- 醫藥工業潔凈廠房設計標準 GB 50457-2019
- 1 總則
- 2 術語
- 3 生產區域的環境參數
- 4 廠址選擇和總平面布置
- 5 工藝設計
- 6 工藝管道
- 7 工藝設備
- 8 建筑設計
- 9 空氣凈化
- 10 給水排水
- 11 電氣設計
- 附錄A 藥品生產環境的空氣潔凈度級別舉例
- 附錄B 醫藥潔凈室的維護管理
- 附錄C 醫藥潔凈室的驗證
- 本標準用詞說明
- 引用標準名錄
- 條文說明
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中華人民共和國國家標準醫藥工業潔凈廠房設計標準Standard?for?design?of?pharmaceutical?industry?clean?roomGB?50457-2019主編部門:中國醫藥工程設計協會批準部門:中華人民共和國住房和城鄉建設部施行日期:2??0??1??9??年??1??2??月??1??日中華人民共和國住房和城鄉建設部公告2019年??第232號住房和城鄉建設部關于發布國家標準《醫藥工業潔凈廠房設計標準》的公告????現批準《醫藥工業潔凈廠房設計標準》為國家標準,編號為GB?50457-2019,自2019年12月1日起實施。其中,第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1、9.2.4、9.2.7、9.2.8、9.2.12、9.2.18、9.6.1、9.6.2、11.2.8、11.3.4、11.3.7、11.4.4條為強制性條文,必須嚴格執行。原《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB?50457-2008)同時廢止。????本標準在住房和城鄉建設部門戶網站(www.mohurd.gov.cn)公開,并由住房和城鄉建設部標準定額研究所組織中國計劃出版社出版發行。中華人民共和國住房和城鄉建設部2019年8月12日前言????根據住房和城鄉建設部《關于印發的通知》(建標[2013]6號)的要求,標準編制組經廣泛調查研究,認真總結實踐經驗,參考有關國際標準和國外先進標準,并在廣泛征求意見的基礎上,制定本標準。????本標準的主要技術內容是:總則,術語,生產區域的環境參數,廠址選擇和總平面布置,工藝設計,工藝管道,工藝設備,建筑設計,空氣凈化,給水排水和電氣設計等。????本標準中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執行。????本標準由住房和城鄉建設部負責管理,由中國醫藥工程設計協會負責日常管理,由中石化上海工程有限公司負責具體技術內容的解釋,執行過程中如有意見或建議,請寄送中石化上海工程有限公司(地址:上海市張楊路769號,郵政編碼:200120)。????本標準主編單位:中石化上海工程有限公司????本標準參編單位:中國醫藥集團聯合工程有限公司????????????????????中國醫藥集團重慶醫藥設計院????????????????????中國電子系統工程第二建設有限公司????本標準主要起草人員:楊麗敏??楊??軍??楊一心??王福國?顧繼紅??陳宇奇??姚益民??蔡煒?繆晡??陳芩曄??高志剛??劉元?李忠德??吳霞??陳澤嘉??施紅平?吳麗娟????本標準主要審查人員:宋炎江??雷繼峰??王立軍??張海飛?裴志華??陳榮華??郝孝銘??張長銀?盧浩榮??吳曉軍??秦學禮??晁陽?馬立新??沈晴??鄭金旺??劉偉強?頓昕??張平??甘益民??龔呂君